成都13485医疗器械内审员培训

￥1700

课程班型

任意时段,白天班,周六周日

上课时间

白天班,晚班,周六周日

课时数量

40节课

授课方式

线下面授

课程特色

小班制

上课校区

广州总校,锦江校区共2所校区

免费预约试听

限时领取试听名额

163****3500 已成功预约**课程
132****4842 已成功预约**课程
151****3052 已成功预约**课程
166****9032 已成功预约**课程
185****2238 已成功预约**课程
158****9087 已成功预约**课程
164****7689 已成功预约**课程
168****5468 已成功预约**课程
131****6165 已成功预约**课程
134****1293 已成功预约**课程

课程简介

2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行业标准YY/T 0287-2017升级为国家标准，作为在全国范围内统一实施的医疗器械标准体系的核心标准及指导性标准，GB/T 42061-2022标准为医疗器械产业链相关企业参与行业竞争提供专业技术支撑，将对全国经济、技术发展产生重大影响，随着标准的发布，医疗器械行业进入了贯标新阶段。方普管理特举办医疗器械内审员转版培训班。

培训对象

已取得YY/T 0287-2017医疗器械内审员证书的学员。

培训内容

1.******85标准发展历史

2.我国ISO13485标准的贯标情况

3.医疗器械行业标准升级为国家标准的重大意义

4.G*****************异同比较

5.Y*****************此次升版

6.新版《条例》发布以来重要医疗器械法规解读

2024年09月14-15日，培训2天，共12课时。

培训地址

深圳市南山区

培训费用

RMB 1500元/人（含内审员证书和教材）

成都方普培训

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机构简介：　广州方普企业管理顾问有限公司（以下简称方普管理顾问）是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司，主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系（认证、咨询、培训）服务。方普管理顾问拥有各行业领域众多资深专家及专业课程顾问团队，已向10200多人提供了专业的培训服务，同时为940 多家企业提供了优质的体系顾问服务及培训。同时，方普管理拥有国内优秀的顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对各行业的管理实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的专业建议。方普管理顾问一直致力于提供超越客户和企业期望的卓越服务。我们拥有透明合理的服务流程，是帮助您追求持续发展、改进目标的合作伙伴。为何选择方普管理？方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新优秀品牌之一，坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有庞大的顾问团队及前瞻性服务视野，业务遍及全国各大主要城市。选择方普管理，可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持久稳定，从而赢得更多利润和竞争优势。与方普管理合作，将引领您的企业走进发展的更高层面。我们完成诸多各类体系服务项目，方普管理将为您提供统一、可靠高效的专业服务，同时，我们拥有广泛的体系服务网络及资源优势。