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执业药师考试中药药剂辅导:胶囊剂质量要求及检查

作者:网友提供 来源:优路教育 时间:2020-03-20

执业中药师考试的时间越来越近,参加考试的考生们要抓紧时间复习了,为了迎战执业中药师考试,在此特意整理了执业中药师考试的辅导资料,希望对大家有所帮助,仅供广大考生参考。

胶囊剂质量要求及检查

质量要求:硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%(内容物为液体或半固体者不检查水分)。

硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为1小时;肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,而在人工肠液中1小时内应全部崩解。

装量差异限度应在标示装量(或平均装量)的±10.0%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。

质量检查:1.水分。2.装量差异。3.崩解时限。4.微生物限度。

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